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Législation et réglementation
Les solutions de 4Allbrands sont des dispositifs médicaux régulièrement utilisés en combinaison avec des équipements de protection individuelle (EPI). C'est pourquoi nos produits répondent aux exigences des deux règlements concernés.
EPI
Les chaussures de travail et de sécurité entrent dans la catégorie des équipements de protection individuelle. Le port de semelles (semi-)orthopédiques dans ces chaussures peut influencer les propriétés protectrices de la chaussure. Par conséquent, la combinaison complète de la semelle et de la chaussure de travail ou de sécurité doit être conforme au règlement européen EPI UE/2016/425.
Afin de garantir votre sécurité et la certification officielle, les semelles 4Allbrands sont testées par un institut accrédité conformément aux normes applicables pour le type de chaussure concerné. Que vous utilisiez des chaussures de sécurité (EN-ISO 20345:2022) ou des chaussures de travail sans coque de sécurité (EN-ISO 20347:2022) : 4Allbrands offre un confort maximal sans compromettre la protection légale requise sur le lieu de travail.
RDM
Les semelles orthopédiques et semi-orthopédiques sont des dispositifs médicaux qui offrent un soutien (préventif) pour une large gamme de problèmes de pieds. Pour garantir la sécurité et la qualité, toutes les semelles 4Allbrands sont strictement conformes au Règlement Européen UE/2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM).
De plus, nos solutions sont officiellement enregistrées dans EUDAMED. Notre numéro d'enregistrement unique SRN est disponible sur demande auprès de nos conseillers.
Utilisation de semelles (semi-)
orthopédiques dans les chaussures de sécurité
Saviez-vous qu'il n'est pas permis de remplacer n'importe comment les semelles de vos chaussures de travail ou de sécurité ?
Dès que la semelle d'origine est remplacée, l'ensemble constitué par la chaussure et la nouvelle semelle ne répond souvent plus aux exigences légales en matière de santé et de sécurité. Pour garantir la conformité réglementaire, cette combinaison doit être certifiée selon les règlements européens UE/2016/425 (Équipements de Protection Individuelle) et UE/2017/745 (Dispositifs Médicaux).
Vous souhaitez savoir comment cette réglementation fonctionne précisément et comment les semelles (semi-)orthopédiques de 4Allbrands peuvent être utilisées en toute conformité avec tous les modèles de chaussures de travail et de sécurité ?
Le cabinet MAAK Advocaten (MAAK Avocats) a rédigé un document juridique complet. Ce document explique clairement la législation en vigueur et la manière dont l'utilisation de nos semelles (semi-)orthopédiques est officiellement autorisée dans les chaussures de protection.
Vous vous demandez ce que 4Allbrands peut faire pour vous en tant ?
Vous avez des questions spécifiques sur nos solutions certifiées ou sur l'application des normes réglementaires en vigueur ? Nous vous invitons à remplir le formulaire de contact. Nos experts vous recontacteront rapidement pour vous apporter un conseil personnalisé en fonction de vos besoins.
